SRM1950 冰冻人血浆标准品使用规范

SRM1950 冰冻人血浆标准品是NIST专为血浆相关检测领域研发的基体标准物质，核心定位为人体血浆基质样品检测的量值溯源与质量评价载体。该标准品以健康人群捐献的新鲜血浆为原料，经柠檬酸盐抗凝、严格筛选（排除病原微生物污染及异常凝血指标个体）、均匀混合、分装后快速冷冻制成，完整保留了血浆天然的基体组成，包括凝血因子、白蛋白、脂质、代谢物及电解质等关键成分，完l美模拟了临床检测中抗凝血浆样本的基质环境，有效规避了检测过程中基体效应引发的定量偏差问题。 

从产品规格来看，每单位SRM1950 冰冻人血浆标准品包含20-30个独立冷冻小管包装，每管装量为0.5 mL，这种小体积独立封装设计既适配单次凝血检测、代谢分析等实验的用量需求，又能最l大程度减少反复冻融对血浆中凝血因子活性、蛋白质稳定性的破坏。该标准品认证有效期为5年（具体以每批次证书标注为准），在符合储存条件的前提下，所有认证值可在规定不确定度范围内保持稳定。

使用与储存规范 

储存条件要求 

SRM 1950为冰冻血浆基质，其稳定性对储存条件要求严苛，需严格遵循：未开封原始包装需储存在-70°C及以下超低温冰箱，严禁在-20°C环境长期储存（易导致凝血因子活性丧失、蛋白质变性）；运输过程需采用足量干冰（维持-70°C以下），运输时长不超过48小时，避免样品解冻。

 样品解冻需采用“梯度解冻"：从超低温冰箱取出后，置于2-8°C冰箱解冻1-2小时，或室温自然解冻30分钟，严禁微波炉加热、热水浴等快速解冻方式；解冻后轻轻颠倒小管10次使其均匀混合，避免剧烈振荡；解冻后需在2-8°C环境下4小时内使用完毕，严禁反复冻融。 

 安全与使用注意事项 

•该SRM1950 冰冻人血浆标准品来源于人体血浆，虽已通过HBV、HCV、HIV、梅毒等病原微生物筛查，但仍需按“生物安全二级（BSL-2）"操作，佩戴手套、口罩、护目镜，避免样品接触皮肤黏膜或吸入气溶胶；

 •取样需使用无菌、无酶移液器吸头及容器，避免交叉污染；若样品出现浑浊、沉淀、分层或异味，立即停止使用；

 •不同批次SRM 1950量值存在差异，使用前需核对批次证书中的认证值及不确定度，不可混用不同批次数据；

 •废弃样品及包装需按医疗废弃物规范，经高压灭菌（121°C，30分钟）或化学消毒后处置，避免生物安全风险。

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