多领域认证分析物覆盖
SRM1950 冰冻人血浆标准品的核心技术优势在于其认证指标的针对性与全面性,既聚焦血浆特l有的凝血功能指标,又涵盖常规营养代谢及临床化学指标,具体可分为六大类别,为多场景检测提供一站式量值解决方案:
•凝血功能相关指标:作为血浆标准品的核心特色指标,涵盖凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)等基础凝血指标,以及凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅹ等10余种凝血因子活性值,是凝血功能检测方法验证的核心参考;
•常规临床化学指标:包含葡萄糖、尿素、肌酐、总蛋白、白蛋白、总胆红素、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)等20余项基础指标,可用于评估肝肾功能、糖代谢及蛋白质代谢状态;
•氨基酸类:覆盖丙氨酸、精氨酸、天冬氨酸、半胱氨酸等18种常见氨基酸,其中包含8种人体必需氨基酸,适配氨基酸代谢紊乱疾病的血浆检测方法验证;
•脂质与脂肪酸类:涵盖总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)等常规脂质指标,以及棕榈酸、油酸、亚油酸等15余种脂肪酸,满足脂质代谢研究及心血管疾病相关检测需求;
•电解质与无机元素类:包含钠、钾、氯、钙、镁、磷等常量电解质,以及铁、锌、铜、硒等微量元素,其中电解质指标是血浆容量及酸碱平衡评估的关键参数;
•蛋白质类:认证了白蛋白、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、转铁蛋白、纤维蛋白原等12余种血浆主要蛋白质浓度,适配蛋白质定量方法验证及体外诊断试剂校准。
定值与溯源体系
SRM1950 冰冻人血浆标准品采用“专属方法+多实验室协同"的双重定值策略,确保量值的准确性与可靠性。针对不同类型指标选用适配的检测技术:
凝血功能指标采用凝血法、发色底物法;蛋白质类指标采用免疫比浊法、质谱法;电解质及无机元素采用离子选择电极法、电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS);代谢类指标采用高效液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)。其中凝血因子Ⅱ、Ⅷ等关键指标经5家以上国际实验室协同验证,验证数据一致性达96%以上。
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