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关键技术特性解析
量值体系
认证值的不确定度采用ISO/JCGM指南推荐的扩展不确定度(U=kuc)表示,覆盖因子k=2,对应约95%的置信区间,全面纳入了方法学差异、仪器误差、样品均匀性等Type B不确定度分量。量值溯源链清晰可追溯至SI导出单位,其中物质的量浓度以毫摩尔每升(mmol/L)表示,质量浓度以毫克每分升(mg/dL)表示,满足全球临床检验的计量溯源要求。总甘油酯结果统一以三油酸甘油酯当量表示,确保了不同实验室间的结果可比性。
基质均匀性与稳定性控制
稳定性研究数据显示,在-70℃及以下低温冷冻储存条件下,产品可稳定保持认证量值至有效期结束。反复冻融会导致血清基质变性及分析物浓度变化,因此NIST明确要求样品解冻后需在室温(20℃-25℃)下平衡后立即使用,不得再次冷冻。
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